北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是專注于口服固體藥物制劑技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),在該細(xì)分領(lǐng)域是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的研發(fā)企業(yè)。公司2003年成立于中關(guān)村科技園區(qū),被評(píng)選為高新技術(shù)企業(yè)、北京生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20工程)-高端服務(wù)企業(yè)、中國(guó)科技部評(píng)選國(guó)家技術(shù)轉(zhuǎn)移示范單位、中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新型企業(yè)、中關(guān)村口服藥物緩控釋技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、北京市科技研發(fā)機(jī)構(gòu)、中關(guān)村開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室、首都科技條件平臺(tái)成員單位、中關(guān)村瞪羚企業(yè)、海帆企業(yè)。
科信必成堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),以獲得獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)價(jià)值作為衡量創(chuàng)新成果的標(biāo)準(zhǔn),致力于藥物制劑領(lǐng)域的研究開(kāi)發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新,構(gòu)建國(guó)內(nèi)先進(jìn)的口服藥物速、緩、控釋等制劑技術(shù)創(chuàng)新體系,實(shí)現(xiàn)中國(guó)藥物制劑技術(shù)和產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際水平,引領(lǐng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)國(guó)際化。研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要由來(lái)自工業(yè)界和學(xué)術(shù)界,具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專業(yè)的博士、碩士學(xué)歷的優(yōu)秀人士組成;專家咨詢委員會(huì)由在國(guó)內(nèi)外藥物制劑、藥物分析、藥理、藥代、臨床、注冊(cè)專業(yè)領(lǐng)域的知名學(xué)者和管理專家組成。研發(fā)中心擁有國(guó)內(nèi)一流的研發(fā)設(shè)備,掌握了多項(xiàng)具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)可產(chǎn)業(yè)化的共性關(guān)鍵技術(shù),建立可達(dá)到FDA、EMA藥物制劑標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥物速釋、緩釋、控釋口服固體制劑技術(shù)平臺(tái)。
科信必成自成立以來(lái)專注于口服固體藥物制劑的研究開(kāi)發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化。以質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)的研發(fā)理念,建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)與管理系統(tǒng),按照歐美先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥物研發(fā),為國(guó)內(nèi)外客戶提供口服固體制劑領(lǐng)域從調(diào)研立項(xiàng)、處方工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、中試、注冊(cè)到產(chǎn)業(yè)化的高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高效率的一站式服務(wù)。目前科信必成已為國(guó)內(nèi)70多家制藥企業(yè)提供服務(wù),其中包括50余家上市公司以及2016工信部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜前100強(qiáng)中的20家。近年公司加大與國(guó)際制藥企業(yè)的合作力度,將最先進(jìn)的創(chuàng)新理念和制劑技術(shù)引進(jìn),并消化吸收再創(chuàng)新,推進(jìn)國(guó)內(nèi)制藥技術(shù)研發(fā)與工業(yè)化水平的進(jìn)步,從而真正的打造具有國(guó)際先進(jìn)水平的藥物制劑技術(shù)平臺(tái)。
科信必成公司開(kāi)發(fā)了一批口服固體藥物制劑領(lǐng)域的緩控釋制劑品種,已建立13項(xiàng)共性藥物制劑創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)主要包括滲透泵控釋片給藥系統(tǒng)技術(shù)、群控釋放滲透泵控釋片技術(shù)、固體分散物工業(yè)化制備技術(shù)、醋酸纖維素水分散體微囊包合技術(shù)、水為潤(rùn)濕劑制備凝膠骨架片技術(shù)、蠟質(zhì)骨架材料雙層緩釋片制備技術(shù)等。實(shí)現(xiàn)了兒童掩味顆粒技術(shù)平臺(tái)、精準(zhǔn)給藥技術(shù)平臺(tái)等具有國(guó)際影響力的重大技術(shù)突破、505b(2)改良型新藥開(kāi)發(fā)、孤兒藥等一批新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。
公司先后承擔(dān)了一批政府重大技術(shù)項(xiàng)目,其中包括:
承擔(dān)國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制 ——兒童用藥品種及創(chuàng)新技術(shù)開(kāi)發(fā);
主持國(guó)家“十二五”重大新藥創(chuàng)制-創(chuàng)新型口服藥物制劑中試及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)基地;
主持國(guó)家“十一五”重大新藥創(chuàng)制—新型口服緩控釋制劑及工藝技術(shù)平臺(tái);
中關(guān)村科技園區(qū)國(guó)際化藥物制劑技術(shù)公共技術(shù)平臺(tái);
中關(guān)村藥物創(chuàng)新制劑技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái);
中關(guān)村國(guó)際合作項(xiàng)目;
承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)際化合作項(xiàng)目列入中關(guān)村科技園區(qū)海淀園專項(xiàng)發(fā)展資金。
目前,公司正在致力于精準(zhǔn)給藥和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)方向(505b(2))新藥的開(kāi)發(fā),針對(duì)兒童用藥、孤兒藥以及肝損傷藥物等一批市場(chǎng)急需的重點(diǎn)大品種進(jìn)行創(chuàng)新開(kāi)發(fā)。
發(fā)展方向和目標(biāo):緊跟國(guó)際制劑發(fā)展新趨勢(shì),結(jié)合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展需要,培育核心技術(shù)、打造創(chuàng)新管理團(tuán)隊(duì),將科信必成公司發(fā)展成為擁有核心技術(shù)的專業(yè)化、國(guó)際化的技術(shù)服務(wù)型上市公司。
標(biāo)志釋義
以化學(xué)分子式的六邊形結(jié)構(gòu)做為標(biāo)志的細(xì)胞元素,將COSCI融合于六邊形的結(jié)構(gòu)之中,緊密相連,階梯遞進(jìn),凝聚在一 起,是科信必成與多單位、跨國(guó)合作、攜手共贏團(tuán)隊(duì)精神的體現(xiàn)。亦是象征財(cái)富鏈條源源不斷、希望生生不息。
標(biāo)志以形喻義,從不同角度和層面全方位闡釋科信必成的價(jià)值觀——科學(xué)、誠(chéng)信、創(chuàng)新、共贏。